乳胶手套|丁腈手套|PVC手套FDA注册510K认证 

病人检查手套或外科手套是一次性使用的医疗产品，医生使用，避免和病人直接接触。 

材质一般为乳胶、丁腈或者PVC材料，有一定的拉伸性能，有灭菌的和不灭菌的。 

检查手套属于FDA i类产品，但是需要提交510k上市前评估。 

产品需要通过的检测有：防渗透，保质期，孔的检测，残余粉末的测试，PVC手套的规范测试等。