CE认证组成
CE认证其实它是由很多指令组成的,不同的产品对应的不同的指令,CE认证主要的指令如下:
Low Voltage Directive(简称LVD指令),产品安全方面的指令;
Radio E Directive(RED指令),无线电产品指令
Electro Magnetic Compatibility(EMC)产品电磁兼容性指令;
Energy-related Products(ErP)产品能源使用效率指令;
Restriction of Hazardous Substances(RoHS) 产品环保相关要求;
Waste Electrical and Electronic E(WEEE)报废电子产品作出详细的处理规定
Machinery Directive(MD) 机械指令
一次性医用口罩出口欧盟标志要求
需要有CE标识。
医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下: [3]
1) 过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。
2) 吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。
3) 在10.9Kpa(80mmHg)压力下喷向口罩的样品,口罩内侧不应出现渗透等技术指标。
4) 口罩上必须配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度>8.5cm。
5) 合成血以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩样品,口罩内侧不应出现渗透。