4月13日，奥美医疗证券事务代表郑晓程在e公司资本圈发文称，奥美医疗KN95口罩获美国FDA EUA（紧急使用授权）。

3月27日，新纶科技(002341)在互动平台表示，目前公司的口罩产品已经取得CE和FDA认证。另外，公司表示，公司的口罩扩产计划为500万个/日，防护服扩产计划为10000件/日。

在多次“变脸”后，FDA再次“松口”。此前，美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员告诉Buzzfeed新闻网站，由于美国个人防护装备(PPE)短缺，FDA可能将不再禁止从中国进口KN95口罩。办理EUA相当于受到FDA严密的监管，企业要承诺符合以下条件，以便随时接受FDA调查。

3月17日，美国疾病预防与控制中心（CDC）官网明确公众在物资不足的情况下，可戴其他部分国家标准的口罩，包含中国KN95或KN100口罩。

KN95口罩EUA认证怎么办理？

1.递交申请（附相关资料）

2.FDA根据产品类型提交需要注册的资料清单

3.企业按要求递交相关资料

4.FDA对其进行审批

5.企业根据要求进行整改

6.FDA给出决定

KN95口罩EUA认证所需资料

1，厂家的营业执照；

2，厂家的英文名字和地址需要跟商务部备案上面的一致；

3，产品的型号，标签（英文）；

4，有CNAS盖章的GB2626报告或者EN 149报告；

5，疫情期间预计的出货数量。

从海关统计的数据来看，今年3月下旬以来，出口疫情防控物资增幅比较大，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元，主要包括口罩约38.6亿只，价值77.2亿元；防护服3752万件，价值9.1亿元；红外测温仪241万件，价值3.3亿元；呼吸机1.6万台，价值3.1亿元；新型检测试剂284万盒，护目镜841万副。

从贸易方式情况看，主要还是一般贸易，占了约83%，价值85.2亿元。海关将继续加强监管，优化服务，支持有资质、有信誉的企业有序开展医疗物资出口。